Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş., Maymun Çiçeği Virüsü (Monkeypox) tedavisinde kullanılan TPOXX isimli ilacın Türkiye’de ruhsatlandırılması için tüm işlemleri tamamlamak üzere.
Şirket, Dünya Sağlık Örgütü tarafından “Halk Sağlığı Acil Durumu” olarak ilan edilen bu virüsün tedavisi için Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından onaylanmış olan Tecovirimat (TPOXX) ilacının Türkiye’de münhasır distribütörü olmak üzere Siga Pharmaceuticals Inc. ile bir anlaşma imzaladı.
Turk İlaç, 23 Eylül 2024 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na (TİTCK) bu ilacın ruhsat sürecini başlatmak amacıyla Acil Kullanım Onayı için başvuruda bulundu. TİTCK tarafından yapılan değerlendirme sonucunda, başvurunun “istisnai ruhsatlandırma” kapsamına alınması onaylandı. 7 Kasım 2024 tarihinde öncelikli değerlendirme kurulunun verdiği onaya istinaden, Turk İlaç tüm ruhsat işlemlerini tamamlamak üzere süreci ilerletiyor.
Bu gelişme, Maymun Çiçeği tedavisinde onaylı tek ilaç olan TPOXX’un Türkiye’de de kullanıma sunulmasını sağlayarak, halk sağlığını korumak adına önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.